美國藥典USP標準品：美國藥典委員會(USP) 是一家非營利性科研機構(gòu)，為世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標準。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實施，世界有140多個國家/地區(qū)也在制定和采用這些標準。USP標準物質(zhì)是特性特強的物理樣本，被制藥及相關(guān)行業(yè)用來進行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質(zhì)量和純度。
用途和應(yīng)用
USP標準物質(zhì)(RS)不適用于人類或動物作為藥物或醫(yī)療設(shè)備。它們僅用于分析或?qū)嶒炇覒?yīng)用，一般按USP匯編中的規(guī)定使用。也許可以在其相關(guān)的USP藥典應(yīng)用程序之外使用USP RS；但是，用戶有責(zé)任確定RS是否適合于非USP用途，所有正式使用USP RS所需的信息都在相關(guān)的USP標準中提供過程，RS的標簽和USP證書上的標簽(如果可用)。測試結(jié)果和數(shù)據(jù)不能按如下方式共享被認為是USP參考標準程序的專li。
USP RS標準通常被認為是主要的標準，少數(shù)罕見一些生物RS標準被認為是二級標準，因為它們是根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)校準和測試的國際標準。與典型的初級和二級標準不同，初級和二級標準在合作研究中經(jīng)過嚴格的測試，并接受統(tǒng)計分析。綜合標準被認為具有超高的準確性和可追溯性。
運輸條件
USP標準物質(zhì)通常不是在冰上或在冷藏條件下運輸?shù)?，盡管它們被貼上了倉庫的標簽。如果科學(xué)證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運送USP RS，那么USP將這樣做。對于這些產(chǎn)品，產(chǎn)品說明中將包括一份要求冷裝運的說明。
內(nèi)毒素(10,000 USP內(nèi)毒素單位)(冷SHIPMENTREQUIRED)]無論運輸條件如何，用戶都有責(zé)任在其標簽上存儲USP RS。參考USPRS常見問題(FAQ)，了解USP使用的4種不同的運輸方法。
所有USP RS都可根據(jù)要求進行冰上或干冰運輸，并收取額外費用。買方對USP RS的適用性承擔(dān)責(zé)任，其裝運方式與USP的默認條件不同。
陳經(jīng)理（銷售）
